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LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE
Marta Gersberg Conseil
Laboratoire pharmaceutique · Chatou (78)
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À propos de Marta Gersberg Conseil
Marta Gersberg Conseil est un cabinet de conseil spécialisé dans les Vigilances, fort de plus de 20 ans d'expérience dans les domaines pharmaceutique et des produits de santé. Le cabinet offre un accompagnement personnalisé pour aider les entreprises à s'adapter à l'évolution réglementaire et à gérer leurs missions de Vigilances.
Pharmacovigilance (médicaments et produits à usage humain)Pharmacovigilance vétérinaireMatériovigilance (dispositifs médicaux)Cosmétovigilance (produits cosmétiques)Veille réglementaireManagement et gestion de projet en Vigilances Mise en place et optimisation de structures de pharmacovigilanceChoix et mise en place de systèmes de pharmacovigilanceOptimisation de systèmes de pharmacovigilance existantsRecrutement de collaborateurs en pharmacovigilanceRédaction du dossier permanent du système de pharmacovigilance (PSMF)Rédaction et mise à jour de procédures opératoires standards (POS) et manuels opératoiresAudit de structures de pharmacovigilancePréparation documentaire et des équipes aux inspections des autorités de santéPréparation des rapports d’expertise de produits de santé (PSUR/PBRER, PGR, etc.)Réponses aux questions des autorités de santé (EMA, ANSM, ANSES, ANMV, etc.)Rédaction de procédures pour le recueil d'événements indésirables dans le cadre d'études non interventionnellesRecherche d'événements indésirables graves non identifiés
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